Activités
-
Définition de la stratégie réglementaire de vos projets - Roadmap, PIP, ODD
-
Conception des plans de développement / Management de projet - CMC, Clinique, rédaction tous modules, eCTD
-
Support réglementaire à l'exploitation
-
Mise en relation et contacts avec les autorités - National, EMA, FDA, export
-
Exploitation/Qualité - Contrôle publicité, Autorisation d'ouverture, Revue Système Qualité, mise à disposition de PRI
-
Veille Réglementaire
Références
Plus de 2.000 missions effectuées depuis sa création.
Un large éventail de clients fidèles : Des plus grands groupes pharmaceutiques mondiaux (Sanofi, Ipsen, J&J...) jusqu'aux sociétés Biotechs innovantes (Eligo, Crossject, Medesis ...)