Sociétés de services et prestataires
AIXIAL R&D
Présentation
Capitalisant sur son expérience, le groupe AIXIAL s'est doté d'une division « R&D », dédiée à la prise en charge intégrale ou partielle de projets.
CRO « Full Service », AIXIAL R&D propose la conception et la
réalisation des études nationales et internationales de Phase I à IV, ainsi que des études pharmaco-épidémiologique et medico-marketing, depuis l'écriture du protocole jusqu'à la réalisation de rapports cliniques.
AIXIAL R&D prend en charge la rédaction des différents documents d'étude, le monitoring, les activités Biométrie ainsi que les volets réglementaires et qualité (soumission des dossiers réglementaires, enregistrement, audit...).
Nos Outils : Oracle Clinical V.4.6 : - Remote Data Capture (solution eCRF) V.4.6 - TMS (Module dédié au codage médical) V. 4.6
- MedDRA 13.0 & WHODRUG 2009 - SAS 9.2
Politique Qualité : Conpliance US Food & Drug Administration (FDA) - International Conference on Harmonization (ICH) - GCP /GCDMP - CNIL : MR001. Certification ISO 9001 en cours.
Nos équipes projets, conscientes de la sensibilité des projets dont elles ont la charge, mettent en oeuvre des stratégies de gestion de projets permettant de répondre rapidement et efficacement aux attentes de nos clients.
Informations clés
- Adresse
- 110-114 rue Jules Guesde
- Site web
- aixial.com