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Les métiers de l’industrie pharmaceutique

Pharmacien responsable assurance qualité

Caducée

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Métier

  • Définit et met en oeuvre la politique qualité de l'entreprise (sur tous les secteurs d'activité recherche et développement, production, distribution, commercialisation, promotion, information, exploitation...).
  • Elabore, approuve et s'assure du respect des procédures.
  • Supervise les audits internes et externes.
  • Participe à l'élaboration des cahiers des charges fournisseurs, sous-traitants.
  • Organise et documente les revues annuelles, participe à l'élaboration de l'état des lieux, gestion des stupéfiants...
  • Conçoit le système documentaire de l'assurance qualité.
  • Elabore, met en oeuvre et évalue les programmes de formation qualité.
  • Assure le suivi des anomalies, la mise en oeuvre des actions correctives et préventives, le suivi des indicateurs qualité.
  • Assure la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits.
  • Contribue et favorise le développement des conditions d'amélioration de la qualité.

Domaine / lieu d'exercice

Industrie pharmaceutique (recherche et développement), entreprises du dispositif médical, sous traitant, secteurs d'activités apparentés (cosmétique...), autorités de santé (ANSM, Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, Direction générale de la santé, Direction générale de concurrence de la consommation et de la répression des fraudes).

Qualités requises

Aptitude à la conduite de projet, capacité d'animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle, disposition pour les normes et procédures.

Compétences à développer

Assurance qualité, enseignement, informatique, production, recherche et développement.

Formation

Obligatoire
Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie.

Formation complémentaire recommandée
Master en qualité, contrôle du médicament, production et contrôle pharmaceutique...

Langues

Anglais indispensable.

Relations professionnelles

Collaboration avec les autres départements du laboratoire (recherche et développement, production, affaires réglementaires, contrôle qualité...).

Mobilité professionnelle

Autres départements (médical, affaires réglementaires) du groupe pharmaceutique, ANSM (Direction de l'évaluation...), organismes publics de recherche (universités, CNRS, INSERM).

Rémunération

Salaire variable selon expérience et en fonction du type de poste (position dans l'organigramme, nombre de collaborateurs à encadrer) et de la taille du laboratoire.

Grille des salaires selon la convention collective nationale de l'industrie pharmaceutique.

Inscription à l'Ordre

Les docteurs en pharmacie exerçant dans l’industrie n’ont pas tous l’obligation d’être inscrits au tableau de l’ordre.

| Source : Ordre National des Pharmaciens