Pharmacien attaché de recherche clinique ou chargé de recherche clinique

Métier

Est l'interface avec les comités d'éthique et l'ANSM [1].
Organise et suit les études cliniques pré et post AMM (autorisation de mise sur le marché).
Sélectionne les sites investigateurs.
Forme les investigateurs.
Vérifie l'approvisionnement en médicaments expérimentaux.
Etablit, suit et évalue l'application des bonnes pratiques cliniques.
Garantit le respect des données recueillies, de la réglementation et du protocole.
Assure la gestion, la traçabilité et l'archivage de l'ensemble de la documentation de l'essai.

Domaine / lieu d'exercice

Industrie pharmaceutique, établissements de santé, centres d'essais cliniques.

Qualités requises

Capacité d'investissement et de travail personnel, aptitude à la conduite de projet, travail en équipe, capacité d'animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle, rigueur.

Compétences à développer

Assurance qualité, biologie, épidémiologie, management, pharmacologie, physiopathologie, recherche et développement.

Formation

Obligatoire
Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie.

Formation complémentaire recommandée
Master recherche clinique, développement clinique, formation d'attaché de recherche clinique.

Hôpital
Internat en pharmacie hospitalière si exercice dans le secteur public.

Langues

Anglais indispensable.

Relations professionnelles

Industrie pharmaceutique
Collaboration avec les autres départements du laboratoire (production, assurance qualité, réglementaire, médical, pharmacovigilance, market access...), avec les pharmaciens hospitaliers et les médecins investigateurs.

Hôpital
Collaboration avec les promoteurs institutionnels et les partenaires industriels, collaboration transversale avec les différents services impliqués dans la mise en oeuvre du projet (médico-technique, biomédical...).

Mobilité professionnelle

Industrie pharmaceutique
Autres départements (médical, affaires réglementaires) du groupe pharmaceutique, autorités de santé, organismes publics de recherche (universités, CNRS, INSERM).

Hôpital
Organismes institutionnels de santé, pharmacies à usage intérieur, organismes de recherche.

Rémunération

Industrie pharmaceutique
Salaire variable selon expérience, en fonction du type de poste (position dans l'organigramme, nombre de collaborateurs à encadrer) et de la taille du laboratoire.
Grille des salaires selon la convention collective nationale de l'industrie pharmaceutique.

Hôpital
Grille des salaires selon le secteur public ou privé.

Inscription à l'Ordre

Les docteurs en pharmacie exerçant dans l’industrie n’ont pas tous l’obligation d’être inscrits au tableau de l’Ordre.

| Source : Ordre National des Pharmaciens [2]

Les métiers de l’industrie pharmaceutique